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我公司喜獲藥品生產許可證
發布時間:2014-08-27  

2014年8月27日,北京匯恩蘭德醫藥科技有限公司(以下簡稱“匯恩蘭德”)新建藥廠 獲得北京市食品藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》,證書有效期五年。這標志著匯恩蘭德在人員、藥品生產、藥品質量管理方面基本達到藥品生產的條件。

新建藥廠于2014年7月竣工,其設計、施工、安裝各環節嚴格按照我國新版GMP標準施行,同時還能達到歐盟GMP和美國GMP標準要求。公司還從美國引進兩套具有世界先進水平的“吹、灌、封”一體的全自動無菌生產線,分別可生產日劑量和多劑量滴眼液,年生產能力可達到1.1億支。

 匯恩蘭德獲得生產許可證是其發展過程中的一個里程碑,公司正在抓緊進行設備調試和驗證工作準備,將嚴格按照我國新版GMP標準要求做好認證工作,力爭于2016年通過新版GMP認證,以確保公司藥品正式投產和上市。


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